세계 임상시험의 날을 기념하는 이유

매년 5월 20일은 세계 임상시험의 날을 기념하는 특별한 날이다. 임상 연구의 가치를 지원하기 위한 행사를 조직하게 된 이유는 임상 시험이 전 세계 사람들의 삶의 질과 기대 수명에 큰 도움이 되었기 때문이다.

임상 시험의 중요성을 보여 주는 자료에 따르면, 지난 60년간 유럽 내 평균 수명이 10년 증가했다. 동시에 후천성 면역 결핍 증후군(HIV/AIDS)으로 사망한 사람은 약 80% 감소했다.

임상 시험의 중요성은 치명적인 질병으로 인한 사망률을 줄이는 데 있다.

지금부터 임상 시험의 역사, 사회에 대한 이점, 여정의 목표, 행사에 참여할 수 있는 가장 좋은 방법을 알아보자.

임상 시험의 역사

세계 임상시험의 날을 5월 20일로 선택한 데에는 역사적인 이유가 있다. 하지만 그 유래를 알아보기 전에 먼저 임상 시험이 일부 물질, 제품, 약물 또는 치료 기술을 평가하거나 실험 연구를 진행하여 그 효과성을 파악하는 연구라는 점을 확실하게 짚고 넘어갈 필요가 있다.

다시 본문으로 돌아가서 임상 시험의 시작점을 알아보려면 영국 출신 의사인 제임스 린드(James Lind)가 이를 발견했던 18세기로 거슬러 올라가야 한다. 군의관이었던 그는 영국 해병들을 괴롭혔던 괴혈병 치료제를 찾기 시작했다.

그는 전함 솔즈베리호(HMS Salisbury)의 외과 의사 보직을 받은 후 역사적으로 엄청난 순간을 맞이하게 된다. 항해 8주가 지나자 당시에는 정보가 많지 않았던 괴혈병에 걸린 해병들을 보면서 린드는 해병들의 상태를 검사하고 산의 작용에 관한 자신의 이론을 확증할 만한 방법을 떠올렸다.

린드의 검사 방식은 다음과 같다.

• 괴혈병에 걸린 환자 12명을 6쌍으로 분류했다.
• 레몬, 오렌지, 사과 술, 식초, 유황산 희석액을 사용하여 환자들에게 특식을 배급했다.
• 그는 과정의 변수를 예의 주시하고, 환자의 호전 상태를 평가했다.
• 끝으로 레몬과 오렌지를 섭취한 환자의 진행 상황을 바탕으로 중요한 결론을 도출했다.

괴혈병의 원인은 비타민 C 결핍이었지만, 린드는 처음에는 그 사실을 인지하지 못했다. 그의 연구는 분석 연구의 시작을 알리는 계기가 되었다.

임상 시험이 사회에 선사하는 이점

분석 연구의 이점은 매우 다양하지만, 그중 사회를 위한 몇 가지 이점을 중점적으로 알아보자면 다음과 같다.

• 임상 시험은 세계 인구의 기대 수명을 늘린다.
• 제대로 해결되지 않은 치료 비용을 절감한다.
• 약물의 부작용을 줄인다.
• 질병을 예방하거나 치료할 수 있는 대안을 늘린다.
• 희귀 질환에 대한 지식을 발견할 수 있다.

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세계 임상시험의 날

2005년에 세계 임상시험의 날 행사를 처음으로 시작한 곳은 유럽 임상시험 인프라 네트워크 컨소시엄(ECRIN)이었다. 행사 관계자들은 1747년 제임스 린드의 임상 시험을 기념하고자 5월 20일을 기념일로 제정했다.

마찬가지로 행사의 전반적인 목적은 인류의 삶의 질과 기대 수명을 개선하는 임상 시험의 중요성에 대한 인식을 높이고, 가시화하고, 인식하고, 알리는 것이다. 이와 더불어 2021년에는 적응형 플랫폼 시험에 대한 정확한 정보 확산에 초점을 둔 구체적인 목표가 있다.

적응형 임상 시험은 단일 대조군으로 다양한 치료법을 비교하는 방법이다.

유럽연합 집행위원회에서는 적응형 임상 시험이 전염병을 퇴치하고 팬데믹 상황을 종료하는 실행 가능한 방법이라고 한다. 따라서 2021년 세계 임상시험의 날에서는 다음과 같은 의문점을 해소하는 것을 목표로 설정했다.

• 플랫폼 시험의 근본적인 목표는 무엇인가?
• 설계, 통계 계획, 데이터 관리에서 어떤 변수를 고려해야 하는가?
• 규제 및 윤리 문제와 환자의 참여 문제를 어떻게 해결해야 하는가?
• 이러한 시험 모델을 수행할 때 어떤 관리, 경제, 제어 문제가 발생할 수 있을까?

행사

세계 임상시험의 날 행사 계획은 다음과 같다.

• ICTD 2021 화상 학회. 플랫폼 시험 (치료 변화, 테스트, 협업)
• 연구 단계(기초, 전임상, 임상)를 보여 주는 전문가들의 화상 학회
• 기부 캠페인 및 임상 시험에 대한 다양한 회사의 참여
• 라틴 아메리카 – 연구 인프라 시설에 관한 유럽 학술 토론회. 세계 임상시험의 날이 끝난 후 6월 15~17일 사이에 개최되지만, 행사 목표가 관련되어 있다.

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임상 연구는 치료 절차의 안전성과 인간의 건강에 해롭지 않은 방법에 관한 결과를 제공하는 것을 목표로 한다.

행사 참여 방법

이 행사는 소셜 네트워크로 참여할 수 있으며, 프로필, 포스터, 사진, 응원 메시지와 같은 공식 자료를 참고하면 된다. 글을 게재할 때는 #CTD2021, #임상시험의날 해시태그를 함께 사용하면 된다.

또한 자원봉사 지원자들을 위한 플랫폼과 모집 프로그램이 있다. 미국 임상연구협회(SOCRA)에서 제공하는 자격증 교육 프로그램과 시험은 집에서도 치를 수 있다.

더 나은 삶을 위한 세계 임상시험의 날

끝으로 가장 좋은 방법은 정보를 얻는 것이다. 이렇게 하면 임상 시험의 중요성에 대한 지식을 전파하는 데 도움이 된다.

또한 임상 시험에 참여하는 환자의 역할은 의료적 효과와 관련된 목표를 달성하는 데 필수적이다. 세계 임상시험의 날이 많은 사람에게 영향을 미치는 질병에 대한 대안을 촉진하고 늘릴 수 있도록, 모든 사람의 도움이 중요하다.

임상 시험은 생명을 구하는 연구다!